來文機關: 教育部

主旨：函轉衛生福利部疾病管制署新修訂「新型冠狀病毒 （SARS-CoV-2）之實驗室生物安全指引」，請轉知並依循 執行，請查照。

說明：

一、依據衛生福利部疾病管制署115年2月9日疾管感字第 1150500017號函。

二、衛生福利部疾病管制署於嚴重特殊傳染性肺炎（COVID19）疫情期間訂定旨揭指引，提供國內實驗室人員於操作 新型冠狀病毒（以下簡稱新冠病毒）或處理與其相關之臨 床檢體時得以遵循。

三、考量新冠病毒引起之COVID-19已有預防及治療方法，且 WHO、美國及新加坡並已陸續調整新冠病毒之危險群等 級、實驗室生物安全操作等級、包裝等級要求及運送規範 等，遂修訂旨揭指引，以符合國際趨勢與實務運作需求。 修正重點說明如下：

(一)涉及新冠病毒之分離、培養或增殖等程序，調整可於 BSL-2、ABSL-2或以上等級實驗室進行；惟涉及以下操 作行為時，應實施局部風險評估確定，評估結果並經生 物安全會同意後，於BSL-3、ABSL-3或以上等級實驗室 進行：

１、處理高濃度活病毒變異株。

２、針對病毒或全長新冠病毒RNA進行基因修飾以改變其 毒力、傳播力或免疫逃脫能力等。

３、使用之病毒株生物特性不明或具高致病性。

４、進行10公升以上之大規模操作。

５、製備嵌合式病毒。

(二)考量純化或合成之全長新冠病毒RNA於特定實驗條件下 （例如轉染或動物接種），具有回復為感染性病毒之潛 在可能性，其風險高於一般不具感染性之核酸片段，爰 參採加拿大規定，增訂全長新冠病毒RNA比照RG2病原體 管理之要求。

(三)有關使用氣送管運輸系統（Pneumatic tube systems， PTS）進行內部運送一節，放寬針對疑似或經檢驗含有 新冠病毒之臨床檢體，於對運送流程進行特定風險評估 可行，且經生物安全會同意後，得以PTS運送，且使用 PTS運送之人員，均已接受相關教育訓練。惟新冠病毒 及全長新冠病毒RNA，仍不得使用PTS運送。

四、旨揭指引電子檔案已置於衛生福利部疾病管制署全球資訊 網（網址：www.cdc.gov.tw）之「首頁＞傳染病與防疫專 題＞實驗室生物安全＞實驗室生物安全技術規範及指引＞ 3-病原體之實驗室生物安全規範及指引」專區項下，請自 行下載參閱。

五、若有相關疑問，請洽衛生福利部疾病管制署承辦人（電 話：02-23959825分機：3871、信箱： iameros@cdc.gov.tw）。